طراحی و اجرای اتاق های تمیز و مجموعه های تولیدی (دارویی، تجهیزات پزشکی و بهداشتی)

شرکت دانا فارمد شرق با برخورداری از متخصصان و کارشناسان داخلی و مشاوران خارجی و داشتن تجربه های موفق، آماده طراحی، اجرا و مشاوره در زمینه ساخت و تجهیز اتاق های تمیز برای شرکت های داروسازی، تجهیزات پزشکی، آرایشی، بهداشتی و غیره است. دانا آماده است طراحی و اجرای مجموعه های کلین روم را در قابل اجرای کامل (Turnkey project)، به روش EPS و یا به صورت مدیریت پیمان، در هر بخش که مطلوب کارفرما باشد انجام دهد. خدمات عمده ما به شرح زیر است:

– طراحی و تهیه نقشه های اولیه (Conceptual design) اجرایی (Basic design) و جزئیات (Detailed design).

– طراحی و تهیه تمامی نقشه های فنی مهندسی و GMP و اخذ تاییدیه از سازمان غذا و دارو.

– تهیه سایت پلن، راه اندازی کارگاه پروژه و اجرای فازهای عملیاتی و عمرانی

– تهیه URS و خرید کلیه متریال ساخت سایت و تجهیرات تولید از تامین کنندگان معتبر به همراه مستندات.

– اجرای سازه اصلی، سازه اتاق تمیز، سیستم HAVC، هوشمند سازی وکنترل SCADA (BMS، EMS و مانیتورینگ).

– طراحی و اجرای تاسیسات الکتریکال و مکانیکال.

– نصب تجهیزات تولید، سیستم آب ساز، پایپینگ استیل خطوط انتقال مواد و تاسیسات.

– معتبر سازی ، تهیه و جمع آوری کلیه اسناد و مدارک IQ-OQ-PQ.

– تضمین اخذ GMP و همکاری با کارفرما تا سه بچ تولید

بخشی از سوابق دانا فارمد شرق:

– مدیریت و اجرای بخشی از سایت تولید تولید واکسن ایران کوو برکت

– اجرای کامل اتاق تمیز و آزمایشگاه کنترل کیفی شرکت طاها بایوتک به مساحت 850 متر مربع (مشهد، پارک علم و فناوری خراسان) برای تولید تجهیزات پزشکی

– مشاوره و اجرای اتاق تمیز و آزمایشگاه کنترل کیفی مرکز تحقیقات پروتئین (تهران – دانشگاه شهید بهشتی) برای تولید داروهای نوترکیب

– مشاوره و اجرای سایت تولید آنزیم، مرکز تحقیقات پروتئین (تهران، دانشگاه شهید بهشتی) برای تولید آنزیم های صنعتی

– مشاوره اجرای سایت تولید شرکت رهپویان فناور صادق برای تولید و فیلینگ واکسن های پلی ساکاریدی تزریقی (تهران، پارک فناوری پردیس، در حال اجرا)

– مشاوره طراحی خظ تولید واکسن های نوترکیب، شرکت سبحان بایوفارما (تهران، پارک فناوری پردیس).